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Avaliação do teste de detecção simultânea do antígeno core do vírus da Hepatite c (HCV) e anticorpos anti-HCV no diagnóstico laboratorial da Hepatite C Meneses, Viviane Fernandes de Lampe, Elisabeth Rodrigues, Lia Laura Lewis Ximenes de Souza Bóia, Márcio Neves Yoshida, Clara Fumiko Tashibana Almeida, Adilson José de Villar, Lívia Melo Oliveira, Jaqueline Mendes de HCV Anti-HCV Antígenos core Diagnóstico sorológico HCV Anti-HCV Antigens core Serological diagnosis ORGANISMOS [B]::Vírus::Vírus de Hepatite::Hepacivirus TÉCNICAS E EQUIPAMENTOS ANALÍTICOS, DIAGNÓSTICOS E TERAPÊUTICOS [E]::Diagnóstico::Técnicas e Procedimentos Diagnósticos::Técnicas de Laboratório Clínico::Testes Imunológicos::Testes Sorológicos Ciências da Saúde A infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) é um problema de saúde pública, não somente no Brasil, mas em todo o mundo. A disponibilidade de testes diagnósticos data de 1989, quando foi caracterizado o genoma do HCV. A partir desses estudos foi possível o desenvolvimento de testes que permitem a detecção de anticorpos contra o HCV, como os testes imunoenzimáticos (ELISA ou enzyme-linked immunosorbent assay) e RIBA (recombinant immunoblot assay), bem como técnicas para detecção qualitativa e quantitativa do RNA do HCV por meio da reação em cadeia de polimerase (PCR) e técnicas para determinação dos genótipos do HCV. Recentemente, foi lançado um teste comercial de detecção simultânea de anticorpos anti-HCV e antígeno core do HCV, cujos estudos têm demonstrado uma redução significativa no período de janela imunológica quando comparado à detecção de anticorpos anti-HCV, tornando-o de grande eficácia para o diagnóstico precoce. Dessa forma, o presente estudo teve como objetivo avaliar o desempenho do teste imunoenzimático baseado na detecção simultânea de anticorpos anti-HCV e antígenos core do HCV (Murex HCV Combinação Ag/Ac) no diagnóstico de pacientes com infecção aguda e crônica pelo HCV. A partir da análise do banco de dados do Programa de Diagnóstico Molecular da Hepatite C, foram selecionadas amostras de soro de pacientes com infecção crônica e com resultados inconclusivos de anti-HCV, além de amostras negativas para controle negativo e de um painel de casos agudos de hepatite C. Estas amostras foram submetidas ao teste Murex HCV Combinação Ag/Ac, ao teste de detecção de anticorpos anti-HCV (HCV Ab; RADIM) e testes de detecção qualitativa e quantitativa do HCV-RNA (COBAS AMPLICOR HCV Detection v2.0 e COBASTM AMPLICOR HCV MONITOR v2.0). Os resultados foram registrados em banco de dados criado no programa Access e analisados com auxílio do programa estatístico EpiInfo versão 3.3.2. O teste Murex HCV Combinação Ag/Ac, além de ser de fácil e rápida execução, demonstrou ótimo desempenho em comparação com os outros testes sorológicos e moleculares analisados, sendo 100% eficiente na detecção de amostras reativas independente do genótipo e do subtipo infectante. O teste Murex HCV Combinação Ag/Ac forneceu resultados 100% concordantes com os resultados obtidos pelos outros testes realizados nos diferentes grupos, excetuando-se apenas o grupo de amostras de pacientes com resultados inconclusivos de anti-HCV, onde o teste Murex HCV Combinação Ag/Ac teve uma concordância de 96,4% em relação à detecção de anticorpos anti-HCV. Contudo, o teste Murex HCV Combinação Ag/Ac pode ser uma alternativa para o diagnóstico molecular da infecção pelo HCV em países em desenvolvimento, onde a utilização dos testes baseados em NAT ainda é pouco exequível. 2013-10-01T01:06:28Z 2013-10-01T01:06:28Z 2010 master thesis MENESES, Viviane Fernandes de Avaliação do teste de detecção simultânea do antígeno core do vírus da Hepatite c (HCV) e anticorpos anti-HCV no diagnóstico laboratorial da Hepatite C. Rio de Janeiro, 2010. 81 f. Dissertação (Mestrado em Medicina Tropical) - Instituto Oswaldo Cruz, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2010. https://arca.fiocruz.br/handle/icict/7026 por restricted access application/pdf Fiocruz/IOC